N-端脑利钠肽前体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙市微米生物科技有限公司

湘械注准20212400410

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-03-22

结构及组成：

试剂 1:含生物素标记的N-端脑利钠肽前体单克隆抗体(约 0.5mg/L,鼠源性),三羟甲基氨基甲烷缓冲液(含1%25牛血清蛋白,0.1%25 Proclin300,PH7.5);试剂2:含吖啶酯标记的 N-端脑利钠肽前体单克隆抗体(约0.5mg/L,鼠源性), 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(含1%25牛血清蛋白,0.1%25 Proclin300,PH7.5);试剂M:含链霉亲和素包被的磁颗粒(约 0.3mg/mL),含 0.1%25氯乙酰胺;系列校准品: 含 N-端脑利钠肽前体(重组蛋白),磷酸盐缓冲液(含 1%25牛血清蛋白,0.1%25 Proclin300,PH7.4),浓度分别约为:0、30、100、1000、5000、30000pg/mL。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中N-端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-06-20n变更内容：1、不再委托长沙易宜生物工程有限公司生产，生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房”变更为“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房”。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

100 人份/盒，200 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2-8℃环境下储存,有效期18个月;开封的试剂及校准品,2-8℃环境下可稳定保存 60天。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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