一次性使用喉罩

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用喉罩

注册人名称：

富利凯医疗用品（东莞）有限公司

粤械注准20152080255

注册人住所：

东莞市横沥镇西城工业I区B15号

批准(备案)日期：

2019-10-25

有效期至：

2024-10-24

结构及组成：

PVC型、加强型由套囊、连接件、通气管（加强型内含不锈钢丝）、指示球囊、充气管、机器端接头和充气阀组成。双腔型由套囊、连接件、通气管、指示球囊、充气管、机械端接头、充气阀、引流管腔、内置牙垫（3#、4#、5#有）、会厌片（3#、4#、5#有）组成。主要材质为聚氯乙烯。采用环氧灭菌灭菌，一次性使用。

适用范围：

供医疗单位对需麻醉或药物镇静的病人及急救和复苏时需紧急进行人工通气支持的病人作通畅上呼吸道时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-02-28: 1、型号、规格由“1﹟、1.5﹟、2﹟、2.5﹟、3﹟、4﹟、5﹟”变更为“型号：PVC型、加强型、双腔型；规格：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#。”。rn2、结构及组成由“由套囊、喉罩插管、指示球囊、充气管、机器端接头和充气阀组成。”变更为“PVC型、加强型由套囊、连接件、通气管（加强型内含不锈钢丝）、指示球囊、充气管、机器端接头和充气阀组成。双腔型由套囊、连接件、通气管、指示球囊、充气管、机械端接头、充气阀、引流管腔、内置牙垫（3#、4#、5#有）、会厌片（3#、4#、5#有）组成。主要材质为聚氯乙烯。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共10页）。

生产地址：

东莞市横沥镇西城工业I区B15号

型号规格：

型号：PVC型、加强型、双腔型；规格：1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#。

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20152080255。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩	粤械注准20152080255	5#	253.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩	粤械注准20152080255	2#	252.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩	粤械注准20152080255	5#	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩	粤械注准20152080255	5#	252.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩	粤械注准20152080255	1#	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩	粤械注准20152080255	4#	252.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩	粤械注准20152080255	1.5#	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩	粤械注准20152080255	2#	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩	粤械注准20152080255	4#	500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用喉罩	粤械注准20152080255	2.5#	500.0000