血细胞分析用稀释液

国产备案

产品名称：

血细胞分析用稀释液

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

粤深械备20210320号

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2025-09-01

有效期至：

结构及组成：

氯化钠：0.2～2g/L 碳酸钠：5～20g/L Proclin 300：0.2～5g/L

适用范围：

用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年1月18日：变更主要组成成分，旧（氯化钠：0.2～2g/L 缓冲剂：5～20g/L 抗菌剂：0.2～5g/L），新（氯化钠：0.2～2g/L 碳酸钠：5～20g/L Proclin 300：0.2～5g/L）。；2024年5月13日：生产地址新增“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 1 号生产楼北座 103、201、202 室（委托深圳理邦诊断科技有限公司生产）”；新增受托方企业信息“受托方企业名称：深圳理邦诊断科技有限公司，受托方统一社会信用代码：91440300016002748Q”。；2024年7月15日：预期用途由“用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液”变更为“用于对待测全血样本进行稀释，配合血液分析仪或试剂对待测物进行检测。临床上用于血细胞分析前，通过样本稀释制备细胞悬液”。；2025年8月29日：生产地址由“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号；广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 15 号 1 号生产楼北座 103、201、202 室（委托深圳理邦诊断科技有限公司生产）”变更为“深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”；取消委托生产。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

型号：HD600; 规格： 20L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析用稀释液	粤深械备20210320号	HD600 20L	600.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血细胞分析用稀释液	粤深械备20210320号	HD600 20L	600.00