人乳头瘤病毒（HPV）探针试剂-粤禅械备20250217号-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒（HPV）探针试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

粤禅械备20250217号

注册人住所：

广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六（住所申报）

批准(备案)日期：

2025-11-25

结构及组成：

由试剂和反应支撑板组成。(试剂成分为：5-溴-4-氯-3-吲哚基-磷酸盐、四唑硝基蓝和纯化水组成。反应支撑板成分:玻璃纤维膜和吸水纸组成)

适用范围：

在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

生产地址：

广东省佛山市顺德区均安镇畅兴工业园智安北路16号世友南园14栋402；广东省佛山市顺德区均安镇沙头社区均益路194号世友工业城4座501之六

型号规格：

产品型号：I型、II型、III型。产品规格：1 测试/盒、2测试/盒、5测试/盒、10测试/盒、25测试/盒、50测试/盒。