雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用直线型吻合器和钉仓组件
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性使用直线型吻合器和钉仓组件
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20172021839
注册人住所：
武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋
批准(备案)日期：
2024-07-24
有效期至：
2027-09-25
结构及组成：
一次性使用直线型吻合器和钉仓组件主要由抵钉座、钉仓、移动总成、隔板、支架板、定位按钮、复位按钮、固定手柄、激发柄、缝合钉组成。吻合器根据有效缝合长度分为 30mm、45mm、60mm、75 mm、90mm 五种规格。根据吻合钉高度不同分为 3.8mm、4.6 mm 两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。每把吻合器出厂时 带一个组件，组件可单独包装。
适用范围：
适用消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合，(不适用肺组织)。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-07-24备注增加：统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。
生产地址：
常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)
型号规格：
LMZW-30/3.8、LMZW-45/3.8、LMZW-60/3.8、LMZW-75/3.8 、LMZW-90/3.8、LMZW-30/4.6、LMZW-45/4.6、LMZW-60/4.6、LMZW-75/4.6、LMZW-90/4.6钉仓组件：MZD-30/4.6、MZD-45/4.6、MZD-60/4.6、MZD-75/4.6、MZD-90/4.6、MZD-30/3.8、MZD-45/3.8、MZD-60/3.8、MZD-75/3.8、MZD-90/3.8
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
受托生产企业：江苏柯汇医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。本文件与“苏械注准20172021839”注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+2018年增补目录 | 一次性使用直线型吻合器和钉仓组件 | 苏械注准20172021839 | 钉仓组件：MZD-90|3.8 | 396.5000 |
| 江西省+2018年增补目录 | 一次性使用直线型吻合器和钉仓组件 | 苏械注准20172021839 | 钉仓组件：MZD-75|3.8 | 396.5000 |
| 江西省+2018年增补目录 | 一次性使用直线型吻合器和钉仓组件 | 苏械注准20172021839 | 钉仓组件：MZD-60|3.8 | 396.5000 |
| 江西省+2018年增补目录 | 一次性使用直线型吻合器和钉仓组件 | 苏械注准20172021839 | 钉仓组件：MZD-45|3.8 | 396.5000 |
| 江西省+2018年增补目录 | 一次性使用直线型吻合器和钉仓组件 | 苏械注准20172021839 | 钉仓组件：MZD-30|3.8 | 396.5000 |
| 江西省+2018年增补目录 | 一次性使用直线型吻合器和钉仓组件 | 苏械注准20172021839 | 钉仓组件：MZD-90|4.6 | 396.5000 |
| 江西省+2018年增补目录 | 一次性使用直线型吻合器和钉仓组件 | 苏械注准20172021839 | 钉仓组件：MZD-75|4.6 | 396.5000 |
| 江西省+2018年增补目录 | 一次性使用直线型吻合器和钉仓组件 | 苏械注准20172021839 | 钉仓组件：MZD-60|4.6 | 396.5000 |
| 江西省+2018年增补目录 | 一次性使用直线型吻合器和钉仓组件 | 苏械注准20172021839 | 钉仓组件：MZD-45|4.6 | 396.5000 |
| 江西省+2018年增补目录 | 一次性使用直线型吻合器和钉仓组件 | 苏械注准20172021839 | 钉仓组件：MZD-30|4.6 | 396.5000 |
