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一次性使用直线型吻合器和钉仓组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线型吻合器和钉仓组件

注册人名称：

常州洛克曼医疗器械有限公司

苏械注准20172081839

注册人住所：

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋、城河路18号1栋2栋

批准(备案)日期：

2017-09-26

有效期至：

2022-09-25

结构及组成：

一次性使用直线型吻合器和钉仓组件主要由抵钉座、钉仓、移动总成、隔板、支架板、定位按钮、复位按钮、固定手柄、激发柄、缝合钉组成。抵钉座、移动总成采用符合GBT3280标准的12Cr18Ni9材质;吻合钉采用符合GBT 13810-2007标准的TA2材质;定位按钮、复位按钮、固定手柄、激发柄、隔板、钉仓采用符合GBT12672-2009标准的ABS材质。吻合器根据有效缝合长度分为30mm、45mm、60mm、70 mm 、90mm四种规格。根据吻合钉高度不同分为3.8 mm、4.6 mm两种。性能:吻合器外

适用范围：

主要适用消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合,(不适用肺组织)。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080038号。

生产地址：

常州市武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋、城河路18号1栋2栋

型号规格：

LMZW-303.8)LMZW-453.8)LMZW-603.8)LMZW-753.8 、LMZW-903.8)LMZW-304.6)LMZW-454.6)LMZW-604.6)LMZW-754.6)LMZW-904.6钉仓组件:MZD-304.6)MZD-454.6)MZD-604.6)MZD-754.6)MZD-904.6)MZD-303.8)MZD-453.8)MZD-603.8)MZD-753.8)MZD-903.8