聚氨酯泡沫敷料

国产失效注册第三类

产品名称：

聚氨酯泡沫敷料

注册人名称：

惠州华阳医疗器械有限公司

国械注准20193140289

注册人住所：

惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

本产品分为普通型（FD1型），自粘型（FD2型）、硅酮型（GP2型）和硅酮带边型（GP3型）四种型号，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。FD1型由聚氨酯泡沫和聚氨酯薄膜背衬组成；FD2型由聚氨酯泡沫、固定贴膜和离型纸组成；GP2型由聚氨酯薄膜层、聚氨酯泡沫层、带孔硅酮粘贴层和PE离型膜层四层结构组成；GP3型由涂有丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯薄膜层、聚氨酯泡沫层、带孔硅酮粘贴层和PE离型膜层四层结构组成。其中固定贴膜由PET保护膜和涂有丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯薄膜组成，离型纸采用格拉辛离型纸，带孔硅酮粘贴层由聚氨酯薄膜、丙烯酸酯压敏胶和硅酮组成。详见产品技术要求。

适用范围：

本产品适用于体表创面渗液的吸收。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-20 申请人申请增加产品规格型号，修订产品技术要求，详见附页。

生产地址：

惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品的分类编码为6864。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	聚氨酯泡沫敷料	国械注准20193140289	10x10cm	98.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	聚氨酯泡沫敷料	国械注准20193140289	10x10（5x5）cm	102.9000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	聚氨酯泡沫敷料	国械注准20193140289	15x15（10x10）cm	216.0900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	聚氨酯泡沫敷料	国械注准20193140289	10x10cm	95.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	聚氨酯泡沫敷料	国械注准20193140289	9x10cm（造口形）	245.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	聚氨酯泡沫敷料	国械注准20193140289	12.5x12cm（骶骨形）	180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	聚氨酯泡沫敷料	国械注准20193140289	12.5x12.5cm	338.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	聚氨酯泡沫敷料	国械注准20193140289	8×8(造口形)cm	188.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	聚氨酯泡沫敷料	国械注准20193140289	12.5×12.5（8.5x8.5）cm	338.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	聚氨酯泡沫敷料	国械注准20193140289	17.5×17（12.5x12）cm(骶骨形）	500.0000