热蒸汽治疗设备

国产有效注册第三类

产品名称：

热蒸汽治疗设备

注册人名称：

国械注准20233091468

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢8楼801室

批准(备案)日期：

2023-10-12

有效期至：

2028-10-11

结构及组成：

本产品由主机、电源线、废液袋组成。其中主机包含加热模块、水质监测模块、控制模块、冷却模块、显示模块、连接手柄。

适用范围：

产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管（UM-CTH-100)及Uptake Medical生产的治疗程序（UM-IP3-100，软件版本3)配合使用，用于Gold评级3-4级、经充分药物及康复治疗不佳的非均质性（双上肺）肺气肿患者的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号2幢1楼105-136室

型号规格：

UM-GEN-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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