天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）-兵械注准20192400002-器械数据

产品名称：

天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400002

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

试剂R1：\\r\\nTris 缓冲液(PH=9.0) 80 mmol\\/l\\r\\nL-天门冬氨酸 240 mmol\\/l\\r\\nNADH 0.18mmol\\/l防腐剂\\r\\n试剂R2：\\r\\nTris缓冲液（pH=5.0） 200mmol\\/l\\r\\nα -酮戊二酸 12mmol\\/l\\r\\nLDH ＞600 U\\/L\\r\\nMDH＞600 U\\/L 防腐剂

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中的天门冬氨酸氨基转移酶的含量。\\r\\nAST在心肌细胞内含量较高，肝脏次之。急性心梗发病4-8h开始增高，16-48h达峰值，3-6天恢复正常。急性风湿性心脏病、心肌炎、心脏术后、心导管造影术后、心功能不全等均可引起增高；病毒性肝炎、酒精性或药物引起的肝损害、肝癌或转移癌、白血病、胆道疾患、急性胰腺炎等亦可增高；此外，肠梗阻、胸外手术后、肌红蛋白尿、痛风急性期、皮肌炎等亦可致增高[1-2]。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

试剂1：4×100ml、试剂2：2×50mlrn试剂1：6×60ml、试剂2：2×45mlrn试剂1：2×80ml、试剂2：2×20mlrn试剂1：2×20ml、试剂2：1×10ml

产品储存条件及有效期：

1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。\\r\\n2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。\\r\\n3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。\\r\\n4. 单一工作液在2-8℃下储存稳定4周，室温下达5天。\\r\\n5. 工作液的试剂空白吸光度最小不要低于1.000。\\r\\n6. 生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：