椎板牵开器-冀廊械备20180057号-器械数据

产品名称：

椎板牵开器

注册人名称：

三河市三友医疗器械厂

注册(备案)号：

冀廊械备20180057号

注册人住所：

三河市泃阳镇魏各庄

批准(备案)日期：

2018-07-20

有效期至：

结构及组成：

为各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术中显露手术视野。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“固定式(单钩弯、单钩限位、单钩直角弯、4×4钩锐、4×4钩角弯锐、4×5钩锐、4×5钩角弯锐、4×4钩钝、4×4钩角弯钝、4×5钩钝、4×5钩角弯钝)；活动式(4×4钩锐、5×5钩锐、4×4钩钝、5×5钩钝)；梗式3×4钩钝”变更为“固定式单钩弯、固定式单钩直角弯、固定式单钩限位、固定式4×4钩锐、固定式4×4钩钝、固定式4×4钩角弯锐、固定式4×4钩角弯钝、固定式4×5钩锐、固定式4×5钩钝、固定式4×5钩角弯锐、固定式4×5钩角弯钝、活动式4×4钩锐、活动式4×4钩钝、活动式5×5钩锐、活动式5×5钩钝、活动式单关节、梗式3×4钩钝。 ”；产品描述由“手动操作、自锁式手术器械，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“为各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。”变更为“用于骨科手术中显露手术视野。”

生产地址：

三河市泃阳镇魏各庄

型号规格：

产品储存条件及有效期：

相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中\\/自使用之日起半年

管理类别：

第一类

备注：

否