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天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（酶抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（酶抑制法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400360

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-11-20

结构及组成：

试剂R1： n三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 5.0mmol/LnL-天门冬氨酸 200mmol/Ln苹果酸脱氢酶 >600U/LncAST水解剂 1.5g/Ln试剂R2： nα-酮戊二酸 14.0mmol/Ln烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.18mmol/Ln校准品： n天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶标示值见瓶签n三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 50mmol/Ln质控品： n天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶标示值见瓶签n三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 50mmol/L

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清）中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（mAST）的活性。n 横纹肌、心肌和肝组织是mAST的主要来源。mAST属非特异性酶,它的升高对诊断具体疾病无特异性,但对这些器官损伤的评估有重要价值。临床上升高常见于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死等疾病。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1：16mL×1，R2：4mL×1； R1：16mL×6，R2：4mL×6；nR1：30mL×1，R2：7.5mL×1；R1：30mL×3，R2：7.5mL×3；nR1：40mL×2，R2：10mL×2；R1：48mL×1，R2：12mL×1； nR1：48mL×2，R2：12mL×2；R1：60mL×4，R2：30mL×2；n6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。n校准品：1×1.0mL；n质控品：1×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2．开封后，在2～8℃贮存，可稳定28天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。为确保结果准确性，校准品、质控品复溶后仅限当天使用。

管理类别：

第二类