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天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（酶抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（酶抑制法）

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20172400059

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2026-09-09

结构及组成：

试剂R1Tris 缓冲液 5.0 mmolLL-天门冬氨酸 200 mmolLMDH >600 ULcAST 水解剂 1.5 g L试剂R2α-酮戊二酸 14.0mmolLNADH 0.18mmolL校准品天然天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶标示值见瓶签质控品天然天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶标示值见瓶签天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测系统可溯源至企业标准。

适用范围：

用于检测人体样本（血清）中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶（mAST）的活性。临床上主要用于病毒性肝炎、阻塞性黄疸、心肌梗死的辅助诊断。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 16 mL×1 R2 4 mL×1； R1 16 mL×6 R2 4 mL×6；R1 30 mL×1 R2 7.5mL×1； R1 30 mL×3 R2 7.5mL×3；R1 40 mL×2 R2 10 mL×2； R1 48 mL×1 R2 12 mL×1； R1 48 mL×2 R2 12 mL×2； R1 60 mL×4 R2 30 mL×2；人份：48T×6；64T×6；100T×2；170T×2；200T×2；300T×2；400T×2；500T×2。校准品（选配）：1×1.0 mL；质控品（选配）：1×1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存，产品有效期为12个月。2．开封后，在2～8℃贮存，可稳定28天，不使用时请盖好瓶盖，避免污染。

管理类别：

第二类