医用冰袋-苏徐械备20230109号-器械数据

产品名称：

医用冰袋

注册人名称：

安其生医疗科技（徐州）有限公司

注册(备案)号：

苏徐械备20230109号

注册人住所：

江苏省徐州市贾汪区工业园区管委会电电产业园C区6#厂房一层

批准(备案)日期：

2025-04-22

有效期至：

结构及组成：

医用冰袋由降温物质和聚乙烯(PE)覆膜材料制成的内、外袋组成。BD-Ⅰ型医用冰袋降温物质由碳酰胺(尿素)和纯化水组成，BD-Ⅱ型医用冰袋降温物质由硝酸铵和纯化水组成，BD-III型医用冰袋由羧甲基纤维素钠、纯化水、山梨酸钾、条沦复合PVC组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列禁止添加成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省徐州市贾汪区工业园区管委会电电产业园C区6#厂房一层

型号规格：

型号：BD-Ⅰ型、BD-Ⅱ型、BD-Ⅲ型规格：50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、130g、140g、150g、160g、180g、200g、210g、220g、250g、260g、280g、300g、350g、400g、450g、500g、550g、600g、650g、700g、750g、800g、850g、900g、950g、1000g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：