牵开器-粤穗械备20181294号-器械数据

产品名称：

牵开器

注册人名称：

广州源临医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20181294号

注册人住所：

广州南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7)

批准(备案)日期：

2023-06-20

有效期至：

结构及组成：

由撑开片、手柄、固定用弹力线和医用胶带组成，撑开片采用不锈钢材料制成，手柄采用医用高分子材料制成。固定用弹力线和医用胶带用于固定撑开片及手柄，防止其脱落。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于与拉钩配合使用，牵开组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年06月20日,型号\\/规格由“ORCL-12-3X3、ORCL-12-5X5、ORCL-16-3X3、ORCL-16-5X5”变更为“ORCL-12-3×3、 ORCL-12-5×5、 ORCL-16-3×3、 ORCL-16-5×5、 ORCL-19-3×3、 ORCL-19-5×5”；预期用途由“用于或与拉钩配合使用，牵开组织。”变更为“用于与拉钩配合使用，牵开组织。”；产品描述由“通常由撑开片或钩板、齿条（或弹簧片、螺丝）和手柄组成。或通常由连接口和杆部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由撑开片、手柄、固定用弹力线和医用胶带组成，撑开片采用不锈钢材料制成，手柄采用医用高分子材料制成。固定用弹力线和医用胶带用于固定撑开片及手柄，防止其脱落。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”。\\n产品技术要求变更。

生产地址：

广州南沙区大岗镇北龙路100号自编4栋（厂房A-7)

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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