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医用超声耦合剂

国产备案第一类

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

天津市鑫洋医疗器械有限公司

津滨海械备20140016号

注册人住所：

华苑产业区竹苑路6号2号楼4门102、103室

批准(备案)日期：

2022-03-29

结构及组成：

超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。\\r\\n本产品为水性高分子凝胶型制剂，产品组分中不含硅油、矿物油和其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质，产品中所含醇类化合物仅限于丙二醇、丙三醇（甘油）和聚乙二醇。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

变更情况：

2022-03-5 250ml\\/瓶、1000ml\\/瓶、2500ml\\/桶、5000ml\\/桶\\\\r\\\\n,2022-03-5 生产之日起三年\\\\r\\\\n,2022-03-5 华苑产业区竹苑路6号2号楼4门102、103室\\\\r\\\\n,2022-03-5 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。\\\\r\\\\n,2022-03-5 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。\\r\\n本产品为水性高分子凝胶型制剂，产品组分中不含硅油、矿物油和其他导致硅橡胶溶胀和损坏的物质，产品中所含醇类化合物仅限于丙二醇、丙三醇（甘油）和聚乙二醇。\\\\r\\\\n

生产地址：

天津市华苑产业区竹苑路6号2号楼4门102、103室

产品储存条件及有效期：

生产之日起三年

管理类别：

第一类

备注：

原许可证号：津械滨海备20140016号