一次性使用灭菌橡胶外科手套

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用灭菌橡胶外科手套

注册人名称：

桂林恒保健康防护有限公司

桂械注准20192140112

注册人住所：

桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-08-21

结构及组成：

产品主要由天然橡胶胶乳或合成橡胶胶乳制成，由指部、掌部和腕部构成，手指端封闭，腕口端开口。产品分为本色或有色。其中脱蛋白型由脱蛋白天然橡胶胶乳制成。不透水性AQL值为1.0。

适用范围：

供临床外科操作时防护使用。产品应为无菌形式提供，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年09月09日同意该产品变更如下：1、产品结构组组成由：“产品主要由天然橡胶胶乳或合成橡胶胶乳制成，由指部、掌部和腕部构成，手指端封闭，腕口端开口。可按表面型式不同分为麻面、光面、有粉表面和无粉表面四种，可按设计不同分为直型手套和弯型手套两种，可按腕口端开口不同分为卷边或非卷边，可按颜色不同分为本色或有色。每种可按尺寸不同分为若干规格。产品应为无菌形式提供，一次性使用。不透水性AQL值为1.0。”变更为“产品主要由天然橡胶胶乳或合成橡胶胶乳制成，由指部、掌部和腕部构成，手指端封闭，腕口端开口。产品分为本色或有色。其中脱蛋白型由脱蛋白天然橡胶胶乳制成。不透水性AQL值为1.0。”； 2、产品适用范围由：“供临床外科操作时防护使用。”变更为“供临床外科操作时防护使用。产品应为无菌形式提供，一次性使用。”；3、其它变更内容详见附件：产品型号规格、产品技术要求、产品说明书变更对比表。

生产地址：

桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号

型号规格：

详见附件

产品储存条件及有效期：

温度5℃～35℃，湿度≤85%；有效期3年。

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	一次性使用灭菌橡胶外科手套	桂械注准20192140112	6、6.5、7.0、7.5、8、8.5、9	5.9000
江西省+动态第48批	一次性使用灭菌橡胶外科手套	桂械注准20192140112	6、6.5、7.0、7.5、8、8.5、9	2.7000
江西省+动态第48批	一次性使用灭菌橡胶外科手套	桂械注准20192140112	6、6.5、7.0、7.5、8、8.5、9	5.0000
江西省+动态第48批	一次性使用灭菌橡胶外科手套	桂械注准20192140112	6、6.5、7.0、7.5、8、8.5、9	4.5000
江西省+动态第48批	一次性使用灭菌橡胶外科手套	桂械注准20192140112	6、6.5、7.0、7.5、8、8.5、9	2.7500
江西省+动态第48批	一次性使用灭菌橡胶外科手套	桂械注准20192140112	6、6.5、7.0、7.5、8、8.5、9	4.0000
江西省+动态第48批	一次性使用灭菌橡胶外科手套	桂械注准20192140112	6、6.5、7.0、7.5、8、8.5、9	6.5000
江西省+动态第48批	一次性使用灭菌橡胶外科手套	桂械注准20192140112	6、6.5、7.0、7.5、8、8.5、9	5.2000
江西省+动态第32批	一次性使用灭菌橡胶外科手套	桂械注准20192140112	6、6.5、7、7.5、8、8.5、9	275.0000
江西省+动态第32批	一次性使用灭菌橡胶外科手套	桂械注准20192140112	6、6.5、7、7.5、8、8.5、9	375.0000