糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20192400686

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2019-12-16

有效期至：

2024-12-15

结构及组成：

试剂组成：

适用范围：

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：“京械注准20192400686：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期：20210805)

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

试剂1（R1）:2×60mL、试剂2（R2）: 2×20mL；

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400686	质控品：2×1mL	400.0000
江西省+动态第42批	糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400686	校准品：1×5mL	1000.0000
江西省+动态第42批	糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400686	试剂1（R1）：1×45mL、试剂2（R2）：1×15mL	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400686	试剂1(R1)：1×45mL、试剂2(R2)：1×15mL	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400686	质控品：2×1mL	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400686	校准品：5×1mL	1000.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400686	试剂1(R1)：1×45mL、试剂2(R2)：1×15mL	3600.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400686	质控品：2×1mL	400.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400686	校准品：5×1mL	1000.00