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一次性使用负压引流球

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用负压引流球

注册人名称：

苏州市鑫达医疗器材有限公司

苏械注准20192141086

注册人住所：

苏州高新区嵩山路185-21号

批准(备案)日期：

2019-09-02

有效期至：

2024-09-01

结构及组成：

一次性使用负压引流球由导管、球囊、引流管、排液塞头和防倒流隔膜接头组成。按负压引流球以及引流管尺寸不同分为二十六种规格；导管、球囊、引流管、排液塞头采用符合YY0031-2008的医用硅橡胶制成，防倒流隔膜接头采用符合GB15593-1995医用软聚氯乙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围：

供临床负压引流和贮存引流液用。

生产地址：

苏州高新区嵩山路185-21号

型号规格：

100ml, 引流管（2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）、6.67mm（F20）、7.33mm（F22）、8.0mm（F24）、8.67mm（F26）、9.33mm（F28）、10.0mm（F30）、10.67mm（F32）、）200ml,引流管（2.67mm（F8）、3.33mm（F10）、4.0mm（F12）、4.67mm（F14）、5.33mm（F16）、6.0mm（F18）、6.67mm（F20）、7.33mm（F22）、8.0mm（F24）、8.67mm（F26）、9.33mm（F28）、10.0mm（F30）、10.67mm（F32）、）

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2661194号。