造口袋

国产备案

产品名称：

造口袋

注册人名称：

江苏汇锦然医疗器械有限公司

苏宁械备20180028号

注册人住所：

南京市六合区龙池街道槽枋路9号

批准(备案)日期：

2025-06-04

有效期至：

结构及组成：

产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，接触完好皮肤和肠内腔。产品根据其袋体型式不同分为开口型、闭口型、尿路型。开口型由收集袋、造口底盘、封口器(免尾搭扣/封口条)(和过滤片)组成；闭口型由收集袋、造口底盘(和过滤片)组成；尿路型由收集袋(含抗返流层)、造口底盘和排放阀组成。收集袋袋体由多层共挤高阻隔薄膜制成，背衬为聚酯纤维无纺布或PE静舒网薄膜；底盘主要成分为羧甲基纤维素钠和热熔胶；免尾搭扣为尼龙材质，封口条为PE材料；过滤片由活性炭制成；排放阀由热塑弹性体TPR塑料制成。产品非无菌。一次性使用。

适用范围：

适用于造口排泄物的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市六合区龙池街道槽枋路9号6幢102、202、302

型号规格：

开口型：1801、1803、1807、180101、180102、T180101、T180102、180103、1802、180201、180202、T180201、T180202、180203、1811、181101、181102、T181101、T181102、181103、1812、181201、181202、T181201、T181202、181203、1804、1806、1600、1602、160001、160002、T160001、T160002、WT160001、WT160002、1601、1603、1607、160101、160102、T160101、T160102、WT160101、WT160102、1610、1612、161001、161002、T161001、T161002、WT161001、WT161002、1611、1613、1617、161101、161102、161103、T161101、T161102、WT161101、WT161102、1605、1511、1513、151101、151102、T151101、T151102、1514、151401、151402、1512、151201、151202、T151201、T151202、1506、150601、150602、1381、1382、1383、1388、1389、1361、1362、T136101、WT136101、1391、1392闭口型：1101、T110101、WT110101、1102、T110201、WT110201、1103、1104尿路型：1010、T101001、T101002、WT101001、WT101002、1011、T101101、T101102、WT101101、WT101102

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	造口袋	苏宁械备20180028号	T160001	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	造口袋	苏宁械备20180028号	WT160002	45.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	造口袋	苏宁械备20180028号	1101	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	造口袋	苏宁械备20180028号	1612	25.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	造口袋	苏宁械备20180028号	1102	20.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	造口袋	苏宁械备20180028号	T101001	55.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	造口袋	苏宁械备20180028号	T101002	55.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	造口袋	苏宁械备20180028号	WT101001	55.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	造口袋	苏宁械备20180028号	WT101002	55.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	造口袋	苏宁械备20180028号	T110101	45.0000