干式荧光免疫分析仪-粤械注准20242220559-器械数据

产品名称：

干式荧光免疫分析仪

注册人名称：

深圳市卓润生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242220559

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼901（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2029-04-21

结构及组成：

由主机(包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、外壳)、软件组件、电源适配器、电源线组成。

适用范围：

与荧光标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量或定性检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-11: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）；湘潭市岳塘区河东大道70号卓润医疗器械创智生态园B栋2楼、6楼（委托生产）”。2024-10-09: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路50号金信诺1号厂房301”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼901（一照多址企业）”。2024-10-29: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）；湘潭市岳塘区河东大道70号卓润医疗器械创智生态园B栋2楼、6楼（委托生产）”变更为“湘潭市岳塘区河东大道70号卓润医疗器械创智生态园B栋2楼、6楼（委托生产）”。

生产地址：

湘潭市岳塘区河东大道70号卓润医疗器械创智生态园B栋2楼、6楼（委托生产）

型号规格：

UC10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242220559”注册证共同使用。受托生产企业：湖南卓润生物科技有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4RTJCD1N。