甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）-国械注准20253402549-器械数据

产品名称：

甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402549

注册人住所：

上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、302B室

批准(备案)日期：

2025-12-12

有效期至：

2030-12-11

结构及组成：

固相，校准品1，校准品2，结合物，缓冲液A和样本稀释液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中甲胎蛋白(AFP)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

上海市宝山区园丰路69号4幢101、201、402、502室

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为15个月

管理类别：

Ⅲ