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前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

进口失效注册

产品名称：

前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

国械注进20142405058

注册人住所：

Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-10-21

有效期至：

2018-10-20

结构及组成：

试剂1:磷酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、防腐剂; 试剂2:抗人前白蛋白抗体(家兔)、氯化钠、防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清中的前白蛋白。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位

变更情况：

“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。

生产地址：

Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1: 2×15 mL,试剂2: 2×6 mL。