一次性无菌内瘘穿刺包-国食药监械(准)字2012第3660140号(更)-器械数据

产品名称：

一次性无菌内瘘穿刺包

注册人名称：

广东百合医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3660140号(更)

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼)

批准(备案)日期：

2012-02-10

有效期至：

2016-02-10

结构及组成：

本产品由主要配件一次性无菌内瘘针及可选用配件组成。内瘘针采用医用级高分子材料PVC制成,由保护套、针管、针座、软管、导管夹、接头和护帽组成。可选用配件由医用脱脂棉签、一次性使用中单、止血带、橡胶检查手套、外科纱布敷料(医用脱脂棉纱布)、医用脱脂棉球、医用胶贴(输液贴)、医用胶贴(无纺固定带)组成。本产品一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于血液透析时穿刺成熟内瘘,与血液回路连接,建立临时血液通路。

变更情况：

2014-01-17生产企业名称由“广东百合医疗科技有限公司”变更为“广东百合医疗科技股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 5886-2011《一次性无菌内瘘穿刺包》

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6楼)