一次性无菌内瘘穿刺包-国械注准20153661677-器械数据

产品名称：

一次性无菌内瘘穿刺包

注册人名称：

广东百合医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153661677

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6座)

批准(备案)日期：

2015-09-14

有效期至：

2019-09-13

结构及组成：

穿刺包按包装不同分为简装和套装,简装包装内仅有内瘘针,又分单支装和双支装;套装内含有内瘘针和可选配件。内瘘针由保护套、针管、针座、软管、导管夹、接头和护帽构成;内瘘针的软管、接头、针座采用高分子材料PVC制成,含DEHP。可选配件包括:医用棉签、一次性医用中单(中单)、检查手套、脱脂纱布块、医用棉球、医用输液贴、透气胶贴(无纺固定带)、止血带;材质分别为脱脂棉、塑料棒,聚氯乙烯、淋膜非织造布,乳胶,脱脂棉,脱脂棉,胶带、防粘纸、吸收棉,带状或片状粘贴材料,硅橡胶。本产品所有组件均不含药物,产品使用UV胶水

适用范围：

本产品用于血液透析时穿刺成熟内瘘,与血液回路连接,建立临时血液通路。

变更情况：

合并登记事项变更;“注册人住所:佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6座);生产地址:佛山市南海区桃园东路89号2座(3)4楼)、3座、4座(3~6座)”变更为“注册人住所:佛山市南海区桃园东路89号;生产地址:佛山市南海区桃园东路89号”。

预期用途：

本产品用于血液透析时穿刺成熟内瘘,与血液回路连接,建立临时血液通路。

主要组成成分：

穿刺包按包装不同分为简装和套装,简装包装内仅有内瘘针,又分单支装和双支装;套装内含有内瘘针和可选配件。内瘘针由保护套、针管、针座、软管、导管夹、接头和护帽构成;内瘘针的软管、接头、针座采用高分子材料PVC制成,含DEHP。可选配件包括:医用棉签、一次性医用中单(中单)、检查手套、脱脂纱布块、医用棉球、医用输液贴、透气胶贴(无纺固定带)、止血带;材质分别为脱脂棉、塑料棒,聚氯乙烯、淋膜非织造布,乳胶,脱脂棉,脱脂棉,胶带、防粘纸、吸收棉,带状或片状粘贴材料,硅橡胶。本产品所有组件均不含药物,产品使用UV胶水