一次性无菌内瘘穿刺包

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性无菌内瘘穿刺包

注册人名称：

国械注准20153102229

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2020-10-15

有效期至：

2025-10-14

结构及组成：

本产品由基本配件及选配配件组成。基本配件：一次性无菌内瘘穿刺针；选用配件：纱布块、粘条、干棉球、一次性使用灭菌橡胶检查手套、干棉签、输液贴。所有组件均不含药物。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品适用于需要进行血液透析治疗且内瘘成熟的患者，与血液回路连接，建立临时血液通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-02 本次申请许可事项变更，拟变更内容为增加一次性使用治疗巾等9个选用配件、调整钢针尺寸、更改一次性无菌内瘘穿刺针针柄色标等。

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

TRXL-17G、TRXL-16G、TRXL-15G、TRXL-14G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153452229

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性无菌内瘘穿刺包	国械注准20153102229	TRXL-14G	12.9000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性无菌内瘘穿刺包	国械注准20153102229	TRXL-17G	12.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性无菌内瘘穿刺包	国械注准20153102229	TRXL-15G	13.4000
新疆+阳光采购	一次性无菌内瘘穿刺包	国械注准20153102229	TRXL-17G	21.78
新疆+阳光采购	一次性无菌内瘘穿刺包	国械注准20153102229	TRXL-14G	19.8
新疆+阳光采购	一次性无菌内瘘穿刺包	国械注准20153102229	TRXL-15G	17.82
江西省+赣州联合体项目	一次性无菌内瘘穿刺包	国械注准20153102229	TRXL-16G	12.8000
江西省+赣州联合体项目	一次性无菌内瘘穿刺包	国械注准20153102229	TRXL-17G	12.0000
江西省+2017年第二批目录	一次性无菌内瘘穿刺包	国械注准20153102229	TRXL-14G	12.9000
江西省+2017年第二批目录	一次性无菌内瘘穿刺包	国械注准20153102229	TRXL-15G	13.4000