髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20232400725

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

批准(备案)日期：

2023-04-26

有效期至：

2028-04-25

结构及组成：

主要由测试卡、样本稀释液、ID卡（内含标准曲线）组成。

适用范围：

本试剂用于定量检测人体血清、血浆及全血中的髓过氧化物酶(MPO)的活性，临床上主要用于心血管系统炎症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼

型号规格：

卡型：5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒；rn卡盒型：10人份/盒、20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本试剂保存于2～30℃，有效期12个月。rn卡型测试卡在温度18～30℃，相对湿度42%～90%的条件下，开封后请1小时内尽快使用。rn卡盒型测试卡在温度18～30℃，相对湿度42%～90%的条件下，开封后请1小时内尽快使用，未使用完的测试卡建议使用原自封包装袋密封保存，最长不超过5天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批）	髓过氧化物酶（MPO）测定试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20232400725	40人份/盒	6000