手术显微镜-桂械注准20202060281-器械数据

产品名称：

手术显微镜

注册人名称：

广西奥顺仪器有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20202060281

注册人住所：

梧州工业园园区三路10号

批准(备案)日期：

2025-05-20

有效期至：

2030-06-18

结构及组成：

由支撑支架(标配落地移动式支架，可选配落地固定式支架、吊顶式支架、高位壁挂式支架以及低位壁挂式支架)、横臂支架、挂臂支架、显微镜头部和影像模块(选配)组成。

适用范围：

用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节。适用于耳鼻喉科、牙科等科室的显微手术和精细检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年03月14日 1、型号规格由“AM-2000”变更为“AM-2000、AM-2000Plus、AM-2000Pro”2、结构及组成由“AM-2000手术显微镜由支撑支架（标配落地移动式支架，可选配落地固定式支架、吊顶式支架、高位壁挂式支架以及低位壁挂式支架）、横臂支架(包含电气装置)、显微镜头部（包含目视光学组件、显微镜主镜、物镜和照明系统）组成。”变更为“由支撑支架（标配落地移动式支架，可选配落地固定式支架、吊顶式支架、高位壁挂式支架以及低位壁挂式支架）、横臂支架、挂臂支架、显微镜头部和影像模块（选配）组成。”；3、适用范围由“AM-2000 手术显微镜是一台用于手动操作的显微镜，供外科显微手术放大、照明等用。您能将它用于耳鼻喉科、牙科等科室的显微手术和精细检查。”变更为“用于在非眼科手术过程中放大手术区域细节。适用于耳鼻喉科、牙科等科室的显微手术和精细检查。”；4、其它变更内容详见附件：产品技术要求变更对比表。

生产地址：

梧州工业园园区三路10号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：