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L-乳酸盐测定试剂盒(乳酸氧化酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

L-乳酸盐测定试剂盒(乳酸氧化酶法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20192402685

注册人住所：

武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼

批准(备案)日期：

2019-05-17

有效期至：

2024-05-16

结构及组成：

R1：检测试剂1 Tris 12.1gL，TOOS 0.2gL，ASO 15KUL，乳酸氧化酶 0.8KUL；R2：检测试剂2 Tris 12.1gL，4-氨基安替比林 0.5gL，POD 2KUL；校准品组成：Tris 12.1gL，氯化钠 0.9gL，L-乳酸锂。

适用范围：

本品用于定量测定人体血清或血浆中L-乳酸盐（LAC）的含量。

变更情况：

住所由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼”。生产地址由“武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼”。;

生产地址：

武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼

型号规格：

R1:60mL×3 R2:45mL×1； R1:60mL×1 R2:15mL×1；R1:20mL×1 R2:5mL×1； R1:90mL×2 R2:45mL×1；R1:40mL×1 R2:10mL×1； R1:80mL×1 R2:20mL×1；R1:40mL×2 R2:20mL×1； R1:40mL×4 R2:40mL×1；R1:60mL×4 R2:60mL×1； R1:60mL×4 R2:15mL×4；R1:60mL×3 R2:15mL×3； R1:60mL×8 R2:60mL×2；R1:60mL×8 R2:15mL×8； R1:40mL×4 R2:10mL×4；R1:60mL×2 R2:15mL×2； R1:1×400测试盒 R2:1×400测试盒；R1:2×400测试盒 R2:2×400测试盒； R1:1×200测试盒 R2:1×200测试盒；R1:1×180测试盒 R2:1×180测试盒； R1:1×265测试盒 R2:1×265测试盒；R1:12×60测试盒 R2:12×60测试盒； R1:6×60测试盒 R2:6×60测试盒；R1:2×460测试盒 R2:2×460测试盒； R1:1×460测试盒 R2:1×460测试盒；R1:8×460测试盒 R2:8×460测试盒； R1:4×460测试盒 R2:4×460测试盒。校准品（选配）：0.5mL×1

产品储存条件及有效期：

本品2℃～8℃密闭避光储存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

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