L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20232400187

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2023-09-01

有效期至：

2028-08-31

结构及组成：

试剂盒由试剂(R)、质控品（选配）、校准品（选配）组成。\\r\\n试剂(R)：1,4-哌嗪二乙磺酸（PIPES）缓冲液、4-氨基安替比林、N-乙基-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺钠盐（TOOS）、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、乳酸氧化酶；\\r\\n校准品：L-乳酸锂；\\r\\n质控品：L-乳酸锂。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中L-乳酸盐的含量，临床上主要用于代谢性酸中毒的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

\\/

产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。\\r\\n产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	桂械注准20232400187	100人份\|盒(R:20 mL×1)	286.0000
江西省+耗材挂网采购项目	L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	桂械注准20232400187	250人份\|盒(R:50 mL×1)	550.0000
江西省+耗材挂网采购项目	L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	桂械注准20232400187	R: 50 mL×4	1400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	桂械注准20232400187	R: 50 mL×1	455.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	桂械注准20232400187	250人份/盒(R:50 mLX1)	550
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	桂械注准20232400187	R: 50 mL×4	1400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	桂械注准20232400187	R: 50 mL×4	2100
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	桂械注准20232400187	R: 50 mL×1	420
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	桂械注准20232400187	R: 50 mL×1	350
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	L-乳酸盐测定试剂盒（乳酸氧化酶法）	桂械注准20232400187	R: 50 mL×1	455