脂肪酶测定试剂盒（速率法）

国产失效注册第二类

产品名称：

脂肪酶测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

沪械注准20192400223

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室

批准(备案)日期：

2019-05-14

有效期至：

2024-05-13

结构及组成：

脂肪酶试剂：1,2-甘油二酯、甘油单酸酯脂肪酶、丙三醇激酶、丙三醇-3-磷酸盐氧化酶、TOOS、ATP、过氧化物酶、脂肪酶、缓冲液pH6.8、人体白蛋白、抗坏血酸氧化酶；脂肪酶溶剂：胆汁酸、缓冲液pH6.8、钠叠氮化物；脂肪酶激活剂：脱氢胆酸、4-氨基比林、缓冲液pH8.7、钠叠氮化物。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中脂肪酶的活性，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20192400223”注册证共同使用。;2021-10-14

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

型号规格：

R1:1×30mL, R2:1×30mL, R3:2×10mL

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	脂肪酶测定试剂盒（速率法）	沪械注准20192400223	R1:1×30mL，R2:1×30mL，R3:2×10mL	1920.0000