前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)-吉械注准20232400266-器械数据

产品名称：

前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

长春赛诺迈德医学技术有限责任公司

注册(备案)号：

吉械注准20232400266

注册人住所：

经济开发区昆山路733号

批准(备案)日期：

2023-04-19

有效期至：

2028-04-18

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/Ln试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/Ln抗人前白蛋白抗体 20%n校准品（选配）：n前白蛋白抗原 600.0mg/Ln牛血清白蛋白 40g/Ln三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/Ln校准品（选配）：浓度见标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中前白蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

长春经济开发区昆山路733号

型号规格：

试剂1：1×30mL 试剂2：1×10mL；试剂1：2×30mL 试剂2：2×10mL n试剂1：4×30mL 试剂2：2×20mL；试剂1：1×45mL 试剂2：1×15mL试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL；试剂1：3×45mL 试剂2：3×15mL n试剂1：3×45mL 试剂2：1×45mL；试剂1：2×60mL 试剂2：2×20mLn试剂1：3×60mL 试剂2：1×60mL；试剂1：3×60mL 试剂2：3×20mLn试剂1：4×60mL 试剂2：4×20mL；试剂1：5×60mL 试剂2：5×20mLn试剂1：2×60mL 试剂2：1×40mL；试剂1：4×60mL 试剂2：2×40mLn试剂1：1×300mL 试剂2：1×100mL n试剂1：1×3000mL 试剂2：1×1000mLn20T（试剂1：1×4.8mL试剂2：1×1.6mL）n50T（试剂1：1×12mL试剂2：1×4mL）n100T（试剂1：1×24mL试剂2：1×8mL）n200T（试剂1：1×48mL试剂2：1×16mL）n校准品（选配）：1mL

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品在2～8℃避光密封贮存，有效期为12个月；试剂开封后在2～8℃避光保存可稳定28天，校准品首次开封后于2℃～8℃避光环境中密封保存可稳定14天。

管理类别：

第二类

备注：