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IV型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

IV型胶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

粤械注准20172401513

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

2027-08-27

结构及组成：

磁珠包被物（Ra）: 包被着抗Ⅳ型胶原抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液中，含防腐剂。酶标记物（Rb）: 抗Ⅳ型胶原抗体-碱性磷酸酶标记物，稀释于缓冲液中，含防腐剂。校准品（选配）: 含不同浓度IV型胶原的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中IV型胶原（C IV）的含量。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×50人份/盒、2×100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期365天。试剂盒上机使用后，在2～8℃的贮存环境下有效期为28天。校准品开瓶后，在2～8℃的贮存环境下有效期为30天。

管理类别：

第二类