骨水泥柄-国械注准20183461538-器械数据

产品名称：

骨水泥柄

注册人名称：

施乐辉外科植入物(北京)有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183461538

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

批准(备案)日期：

2018-01-16

有效期至：

2023-01-15

结构及组成：

该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分,由符合YY 0605.9标准要求的高氮不锈钢材料制成。分为Muller骨水泥柄、PLUS-HPS柄、Polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄四种型号。Muller骨水泥柄为粗糙表面,PLUS-HPS柄、Polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄均为高抛光表面。灭菌包装。

适用范围：

与同一系统组件配合,做为水泥型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

预期用途：

与同一系统组件配合,做为水泥型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

主要组成成分：

该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分,由符合YY0605.9标准要求的高氮不锈钢材料制成。分为Muller骨水泥柄、PLUS-HPS柄、Polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄四种型号。Muller骨水泥柄为粗糙表面,PLUS-HPS柄、Polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄均为高抛光表面。灭菌包装。