骨水泥柄-国食药监械(准)字2011第3460787号-器械数据

产品名称：

骨水泥柄

注册人名称：

施乐辉外科植入物(北京)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3460787号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

批准(备案)日期：

2011-07-01

有效期至：

2015-06-30

结构及组成：

该产品是组成髋关节(全髋、半髋)的一部分,采用符合ISO5832-9的高氮不锈钢制造。分为Muller骨水泥柄、PLUS-HPS柄、Polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄四种型号。Muller骨水泥柄为粗糙表面,PLUS-HPS柄、polar标准型骨水泥柄、Polar防脱位自调整型骨水泥柄均为高抛光表面。产品为灭菌包装。

适用范围：

与同一系统组件配合,作为水泥型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

产品标准编号：

YZB/国 2257-2011《骨水泥柄》

生产地址：

北京市顺义区林河工业开发区林河大街22号;北京市北京经济技术开发区科创东六街98号院1幢

型号规格：

Muller骨水泥柄:1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、11#。 PLUS-HPS柄:1#、2#、3#、4#、5#、CDH。 Polar标准型骨水泥柄:0、1)2)3)4)5)6)7)8。 Polar防脱位自调整型骨水泥柄:0、1)2)3)4)5)6)7)8。