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多参数监护仪

国产失效注册

产品名称：

多参数监护仪

注册人名称：

广东宝莱特医用科技股份有限公司

国食药监械(准)字2013第3210989号

注册人住所：

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

批准(备案)日期：

2013-07-08

有效期至：

2017-07-07

结构及组成：

该产品由主机(其中含有嵌入式的MSP900监护软件)及相应配套附件组成,详见附表。

适用范围：

该产品适用于医疗单位对成人、小儿、新生儿的心电(ST段分析功能仅适用于成人)、呼吸、脉搏、心率、脉搏血氧饱和度、体温、无创血压(仅适用于成人及3岁以上小儿)、有创血压、二氧化碳和麻醉气体进行监护,并对监护的信息进行显示、回顾、存储和打印。该产品可用于医院的多种病房,如重症监护病房、冠心病监护病房、新生儿监护室、手术室,为医护人员提供病人的上述生理信息。

变更情况：

1.避免在使用磁共振设备时使用该产品。 2.对于患有镰状细胞(贫血)疾病、已发生或预期会发生皮肤损伤的病人,不能进行无创血压测量。 3.对于具有极端心率的病人(低于40bpm或高于240bpm)或与心肺机连接的病人,不能进行无创血压测量。 4.对于病人正在进行静脉输液,或导管插入的肢体,或病人正与心肺机相连,或病人发生寒战、惊厥时,不能进行无创血压测量。

产品标准编号：

YZB/国 3083-2013《多参数监护仪》

生产地址：

珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号

型号规格：

M69