穴位压力刺激贴-黔/贵安械备20190011号-器械数据

产品名称：

穴位压力刺激贴

注册人名称：

贵州华奥药械有限公司

注册(备案)号：

黔/贵安械备20190011号

注册人住所：

贵州省安顺市经济技术开发区双阳产业园区阳平路6号

批准(备案)日期：

2022-03-25

结构及组成：

本品由球状复合材料(黄原胶、瓜尔胶、粘合剂、不锈钢珠)、医用胶布(压敏胶、无纺布、离型纸)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。不包含附录所列成分。

适用范围：

贴于神阙穴、安眠穴、三阴交穴、涌泉穴处，进行外力刺激。无创。

变更情况：

1、修改型号或规格取消“特殊规格尺寸可以根据要求订制。包装规格根据客户要求订制。”2、修订产品技术要求。取消“特殊规格尺寸可以根据要求订制。包装规格根据客户要求订制。”变更时间2019年10月31日；型号或规格由“助眠贴/压珠直径10mm；12mm，医用胶布尺寸50mm×50mm、55mm×55mm、60mm×60mm。”变更为“助眠贴/压珠直径1.0mm、1.5mm、12mm；医用胶布尺寸55mm×55mm；50mm×70mm；60mm×80mm。”；产品描述由“通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”变更为“本品由球状复合材料（黄原胶、瓜尔胶、粘合剂、不锈钢珠）、医用胶布（压敏胶、无纺布、离型纸）组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”变更时间2022年03月25日

生产地址：

贵州省安顺市经济技术开发区双阳产业园区阳平路6号

型号规格：

助眠贴/压珠直径1.0mm、1.5mm、12mm；医用胶布尺寸55mm×55mm；50mm×70mm；60mm×80mm。