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根管充填器

国产备案第一类

产品名称：

根管充填器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪虹械备20150220号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2015-05-20

结构及组成：

工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。由不锈钢材料制成。非无菌提供可重复使用。

适用范围：

用于将充填材料压入目标位置。

变更情况：

1、型号规格从“直、弯”变更为“按头部代号分：0#、1#、3#、4#、5#、6#、7#、8#、9#、10#、11#；按头部形状分：直、弯、根管直头、根管弯头、根管侧压、根管垂直加压、根管垂直；头部尺寸φ0.2～φ1.5（双头的尺寸当中用“”分开）”。2、对技术要求进行修改。3、对生产地址进行变更。4、说明书、标签的相关内容。

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

直、弯。

管理类别：

第一类