金属骨针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

金属骨针

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司

国械注准20193130379

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2024-05-07

有效期至：

2029-06-05

结构及组成：

金属骨针产品选用钛合金材料制造，材料牌号为TC4，符合GB/T 13810材料标准。金属骨针产品表面经着色阳极氧化处理。金属骨针产品包括双尖端金属骨针、单尖端金属骨针、螺纹金属骨针、可折断型金属骨针和可折断型螺纹金属骨针。产品以非灭菌或灭菌状态交付，以灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定，其中可折断骨针仅用于上肢、髌骨骨折。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-11 1.结构及组成由“金属骨针产品选用钛合金材料制造，材料牌号为TC4，符合GB/T 13810材料标准。金属骨针产品表面经着色阳极氧化处理。金属骨针产品包括双尖端金属骨针、单尖端金属骨针、螺纹金属骨针、可折断型金属骨针和可折断型螺纹金属骨针。产品的交付状态为非灭菌状态。”变更为“金属骨针产品选用钛合金材料制造，材料牌号为TC4，符合GB/T 13810材料标准。金属骨针产品表面经着色阳极氧化处理。金属骨针产品包括双尖端金属骨针、单尖端金属骨针、螺纹金属骨针、可折断型金属骨针和可折断型螺纹金属骨针。产品以非灭菌或灭菌状态交付，以灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。”；2.型号规格变更具体见附件型号规格变化对比表；3.产品技术要求变更具体见附件产品技术要求变化对比表。

生产地址：

石家庄高新区秦岭大街599号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	金属骨针	国械注准20193130379	2.0×70	3520.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	金属骨针	国械注准20193130379	2.5×280	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	金属骨针	国械注准20193130379	3.0×280	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	金属骨针	国械注准20193130379	2.5×150	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	金属骨针	国械注准20193130379	1.0×150	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	金属骨针	国械注准20193130379	1.25×150	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	金属骨针	国械注准20193130379	1.4×150	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	金属骨针	国械注准20193130379	1.6×150	1000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	金属骨针	国械注准20193130379	2.0×150	1000.0000
江西省+动态第41批	双尖端金属骨针	国械注准20193130379	2.5×150	2300.0000