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全自动血细胞分析仪
桂械注准20152220029
桂林市高新区信息产业园D-07号
2022-08-16
2025-08-12
分析仪由主机、附件及外接打印机(选购)组成。主机主要由A/D及中央控制板、WBC 测量单元、RBC/PLT 测量单元、液路、触摸屏等部分组成,附件包括电源线、接地线、外置打印机(选购)等。
适用于对人类血液中有形成分进行定性、定量分析。
同意该产品变更如下:1、结构及组成由“分析仪由主机、附件及外接打印机(选购)组成。主机主要由A/D及中央控制板、WBC 测量单元、RBC/PLT 测量单元、液路、触摸屏等部分组成,附件包括电源线、接地线、外置打印机(选购)等。重复性:WBC≤2.0%,RBC≤1.5%,HGB≤1.5%,MCV≤0.5%,HCT≤1.0%,PLT≤4.0%。”变更为“分析仪由主机、附件及外接打印机(选购)组成。主机主要由A/D及中央控制板、WBC 测量单元、RBC/PLT 测量单元、液路、触摸屏等部分组成,附件包括电源线、接地线、外置打印机(选购)等。”;2、产品技术要求变更对比表详见附件。
桂林市高新区信息产业园D-07号
URIT-3020
第二类
全自动血细胞分析仪CELL-DYN Emerald 22
国械注进20182400107/Abbott Laboratories 有效期至:2023-03-26全自动血细胞分析仪DxH 500
国械注进20182220358/Beckman Coulter Ireland Inc. 有效期至:2023-09-20全自动血细胞分析仪Hematology Analyzer
国械注进20182222476/HORIBA ABX SAS 有效期至:2023-10-24全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400038号/Biocode Hycel公司 有效期至:2012-01-13全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400059号/Boule Medical AB 有效期至:2012-01-13全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400060号/Boule Medical AB 有效期至:2012-01-13全自动血细胞分析仪(商品名:MEK-6318K全自动血细胞分析仪)
国食药监械(进)字2008第2400373号/ 有效期至:2012-03-02全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400854号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-04-11全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2400977号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-04-16全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2402283号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-08-10全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2403494号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-12-10全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2008第2403495号/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-12-10全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2010第2402722号/Abbott Laboratories 有效期至:2014-08-31全自动血细胞分析仪(商品名:MEK-6400C系列全自动血细胞分析仪)
国食药监械(进)字2009第2401053号(更)/ 有效期至:2013-05-11全自动血细胞分析仪(商品名:MEK-8222K/7222K全自动血细胞分析仪)
国食药监械(进)字2009第2401070号(更)/日本光电工业株式会社 有效期至:2013-05-10全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2011第2400720号(更)/Beckman Coulter,Inc. 有效期至:2015-03-01全自动血细胞分析仪(商品名:Celltacα)
国食药监械(进)字2013第2403350号/ 有效期至:2017-08-19全自动血细胞分析仪(商品名:Celltac E)
国食药监械(进)字2013第2403351号/ 有效期至:2017-08-19全自动血细胞分析仪(商品名:Celltac F)
国食药监械(进)字2013第2403352号/日本光电工业株式会社日本光电工业株式会社 有效期至:2017-08-19全自动血细胞分析仪
国食药监械(进)字2014第2404411号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2019-09-21