血糖试纸-津食药监械(准)字2013第2400074号-器械数据

产品名称：

血糖试纸

注册人名称：

天津九安医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第2400074号

注册人住所：

天津市南开区雅安道金平路3号

批准(备案)日期：

2015-08-27

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

产品储存条件及有效期:未开封的试纸储存温度4℃～30℃,湿度不大于85%RH。避免阳光直射,避免冷藏或冷冻。试纸不得储存于温度及湿度过高的场所。试纸筒密封条件下有效期十八个月,有效期限详见试纸标签。首次打开试纸筒后有效期三个月,首

适用范围：

本产品配合AG系列血糖仪和BG系列血糖仪(AGS-1000血糖试纸配合使用的血糖仪型号为:AG-605)AG-606)AG-608)AG-610)AG-695)AG-696)AG-607)AG-609)AG-695B、BG1)BG3)BG5和BG5L。AGS-2221血糖试纸配合使用的血糖仪型号为AG-608C),用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度,检测部位通常采用手指尖。既可用于熟练掌握该产品操作的糖尿病患者或其家属在家中进行血糖监测,也可供专业医护人员在医疗单位监测病人的血糖水平。此产品仅作监

变更情况：

变更情况:原产品包装规格:“AGS-2221:10条/筒、25条/筒、50条/筒。AGS-1000:10条/筒、25条/筒。”变更后的产品包装规格:“AGS-2221:10条/筒、25条/筒、50条/筒。AGS-1000:10条/筒、25条/筒、10条/盒、25条/盒、50条/盒。”本次变更为第3次变更。

生产地址：

天津空港经济区航宇路26号

型号规格：

AGS-1000:10条/筒、25条/筒。AGS-2221:10条/筒、25条/筒、50条/筒。