纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2011第2400485号-器械数据

产品名称：

纤维蛋白(原)降解产物检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400485号

注册人住所：

宁波市江北区兴甬路88号

批准(备案)日期：

2015-08-21

有效期至：

2015-09-29

结构及组成：

产品储存条件及有效期:有效期一年

适用范围：

该试剂盒用于人血浆中纤维蛋白(原)降解产物的体外定量测定。

变更情况：

生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。

生产地址：

宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格：

20ml (R1: 1×15ml R2: 1×5ml),40ml (R1: 1×30ml R2: 1×10ml),60ml (R1: 1×45ml R2: 1×15ml),80ml (R1: 1×60ml R2: 1×20ml),160ml(R1: 2×60ml R2: 2×20ml)纤维蛋白(原)降解产物校准品1×1ml