肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

注册人名称：

吉林基蛋生物科技有限公司

吉械注准20162400069

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

批准(备案)日期：

2021-02-01

有效期至：

2026-01-31

结构及组成：

组成组分含量\\n试剂1 肌酸酶 30KU\\/L\\n 肌氨酸氧化酶 40KU\\/L\\n 过氧化物酶 50KU\\/L\\n N-乙基-N-(2-羟基-3-丙磺基)-3-甲基苯胺 0.8g\\/L\\n 肌酐酶 220KU\\/L\\n试剂2 4-氨基氨替比林 0.5g\\/L\\n 肌酸酶 30KU\\/L\\n校准品（可选购）肌酐、水基质 100-300μmol\\/L

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

包装规格、产品储存条件及有效期、适用仪器、产品技术要求、产品说明书变化

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

型号规格：

R1:1×15mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×10mLnR1:1×45mL R2:1×15mL R1:1×60mL R2:1×20mLnR1:2×30mL R2:2×10mL R1:2×45mL R2:2×20mLnR1:2×55mL R2:2×20mL R1:2×60mL R2:1×40mLnR1:2×60mL R2:1×45mL R1:2×60mL R2:2×20mLnR1:2×90mL R2:1×60mL R1:3×40mL R2:3×15mLnR1:3×60mL R2:1×60mL R1:4×30mL R2:2×20mLnR1:4×45mL R2:4×15mL R1:4×45mL R2:2×30mLnR1:4×55mL R2:4×20mL R1:4×60mL R2:2×40mLnR1:4×60mL R2:2×45mL R1:4×90mL R2:2×60mLn600T（R1:1×51mL R2:1×26mL）n6×52T(R1:6×16.8mL R2:6×5.8mL)n校准品（可选购）：1×1mL

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品于2℃～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月；试剂开封后，在2℃～8℃状态下保存，有效期为42天；校准品开封后在2℃～8℃状态下保存，有效期为15天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注准20162400069	R1:4×45ml R2:2×30ml	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注准20162400069	R1:2×30ml R2:2×10ml	880.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注准20162400069	R1:1×45ml R2:1×15ml	660.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注准20162400069	6×52T(R1:6×16.8ml R2:6×5.8ml)	1491.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注准20162400069	R1:4×45ml R2:4×15ml	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注准20162400069	R1:4×60ml R2:2×40ml	3520.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注准20162400069	R1:4×90ml R2:2×60ml	5280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注准20162400069	R1:2×60ml R2:1×40ml	1760.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注准20162400069	R1:2×90ml R2:1×60ml	2640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）	吉械注准20162400069	R1:3×60ml R2:1×60ml	2640.0000