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麻醉机

国产有效注册第三类

产品名称：

麻醉机

注册人名称：

国械注准20153081927

注册人住所：

北京市海淀区阜石路甲19号院11号楼102室

批准(备案)日期：

2020-08-31

有效期至：

2025-08-30

结构及组成：

该产品由机架、流量计、麻醉气体输送装置(安氟醚、异氟醚，型号为：ZF-Ⅱ）、麻醉呼吸循环回路组成。可连接氧气、氧化亚氮二种气源。

适用范围：

适用于手术中对体重20千克以上的患者进行吸入麻醉。

变更情况：

2022-05-11 “注册人住所：北京市海淀区阜石路甲19号院11号楼102室”变更为“注册人住所：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地民和路17号院1号楼3层311、312室”。

生产地址：

北京市大兴区西红门镇小白楼村北白楼路北1号（北京宏润达科技发展有限公司第一分公司）

型号规格：

GSM-Ⅱ

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153541927 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。