一次性使用精密过滤输液器带针-国食药监械(准)字2014第3660376号-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

日照振富医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3660376号

注册人住所：

山东省日照市高科技工业园

批准(备案)日期：

2014-02-25

有效期至：

2018-02-24

结构及组成：

产品由保护套、穿刺针、管路、塑料夹、进气器件(空气过滤器)、注射件、滴管、滴斗、流量调节器、精密药液过滤器(药液过滤膜标称孔径分为2μm、5μm)、外圆锥接头、静脉输液针组成。其中管路材料为聚烯烃热塑性弹性体(TPE)材料制成,空气过滤器、精密药液过滤器、塑料夹、流量调节器为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于临床需输液治疗的病人,可作为临床要求不含DEHP或不能使用PVC输液器输注的输注器械应用,仅供重力输液式。

变更情况：

变更日期:2016.03.11,“注册人名称:日照振富医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:山东振富医疗器械有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 0903-2014《一次性使用精密过滤输液器带针》

生产地址：

山东省日照市高科技工业园

型号规格：

IS-PF-2.0、IS-PF-5.0 输液针规格:0.45*16)0.5*18)0.55*18)0.6*23)0.7*20、0.7*23)0.8*26)0.9*28)1.1*28)1.2*28

一次性使用精密过滤输液器 带针

一次性使用精密过滤输液器带针