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生物疝修补片

国产有效注册第三类

产品名称：

生物疝修补片

注册人名称：

陕西佰傲再生医学有限公司

国械注准20193130521

注册人住所：

陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B1栋

批准(备案)日期：

2019-07-12

有效期至：

2024-07-11

结构及组成：

该产品取材于猪的小肠粘膜下层组织，经脱细胞、冷冻干燥等处理，可降解吸收。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期18个月。

适用范围：

该产品适用于开放式手术腹腔外修复腹股沟疝。

变更情况：

2019-09-16 “生产地址:陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B1栋;”变更为“生产地址:陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B6栋、B1栋、B3栋、B5栋;”。 2020-10-09 “注册人住所:陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B1栋”变更为“注册人住所:陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层”。 2022-01-19 1.型号规格变更详见型号规格变化对比表。2.产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B1栋

型号规格：

BHG-01、BHG-02、BHG-03

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。