带锁髓内钉-国食药监械(准)字2013第3461777号-器械数据

产品名称：

带锁髓内钉

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461777号

注册人住所：

常州武进经济开发区菊香路19号

批准(备案)日期：

2013-11-07

有效期至：

2017-11-06

结构及组成：

产品由胫骨髓内钉、股骨逆行髓内钉、标准伽玛(γ)型髓内钉-1)标准伽玛(γ)型髓内钉-2)加长伽玛(γ)型髓内钉以及股骨髓内钉组成。该产品采用GB/T13810中规定的TC4钛合金材料制造。产品表面可经阳极氧化处理。产品为非灭菌状态。

适用范围：

适用于骨科手术时股骨干骨折、胫骨干骨折、股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或合并股骨干骨折、股骨髁上骨折、股骨髁间骨折或合并股骨干骨折内固定使用。

变更情况：

变更日期:2015.01.16,“ 生产地址:常州武进经济开发区菊香路19号、江苏武进经济开发区腾龙路2号湖滨科技园4号楼”变更为“ 生产地址:常州武进经济开发区菊香路19号”。

产品标准编号：

YZB/国 6455-2013《带锁髓内钉》

生产地址：

常州武进经济开发区菊香路19号、江苏武进经济开发区腾龙路2号湖滨科技园4号楼