医用空气加压氧舱-国食药监械(准)字2013第3541138号-器械数据

产品名称：

医用空气加压氧舱

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3541138号

注册人住所：

贵州省安顺市开发区幺铺镇

批准(备案)日期：

2013-07-29

有效期至：

2017-07-28

结构及组成：

医用空气加压氧舱的舱体为圆柱形,一舱两室(治疗舱、过渡舱)结构,由舱体(壳体、递物筒、舱门、观察窗、安全阀)、供排气系统、供排氧系统、空调系统和电气系统组成。使用压缩空气向舱内加压,最高工作压力为0.2MPa。产品规格型号及基本参数见附页。

适用范围：

临床用于患者缺血、缺氧疾病的治疗。

变更情况：

“企业注册地址:贵州省安顺市开发区幺铺镇;生产地址:贵州省安顺市开发区幺铺镇”变更为“企业注册地址:贵州省安顺市经济技术开发区幺铺镇;生产地址:贵州省安顺开发区民用航空产业基地内”。

生产地址：

贵州省安顺市开发区幺铺镇

预期用途：

临床用于患者缺血、缺氧疾病的治疗。

主要组成成分：

医用空气加压氧舱的舱体为圆柱形,一舱两室(治疗舱、过渡舱)结构,由舱体(壳体、递物筒、舱门、观察窗、安全阀)、供排气系统、供排氧系统、空调系统和电气系统组成。使用压缩空气向舱内加压,最高工作压力为0.2MPa。产品规格型号及基本参数见附页。