内窥镜摄像系统-苏械注准20242060107-器械数据

产品名称：

内窥镜摄像系统

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242060107

注册人住所：

徐州经济技术开发区明阳广场C1号楼1单元1101-1104

批准(备案)日期：

2024-08-12

有效期至：

2029-01-11

结构及组成：

YKD-9115、YKD-9119、YKD-9122A、YKD-9124 内窥镜摄像系统由高清摄像主机和附件组成，附件包括高清摄像头、光学接口、电源线和数据线缆；YKD-9127和 YKD-9132A 内窥镜摄像系统由4K 摄像主机和附件组成，附件包括 4K 摄像头、光学接口、电源线和数据线缆。

适用范围：

临床使用时与光学内窥镜相连，用于将内窥镜的目视影像转换成视频影像，并同时为内窥镜提供光源。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-12生产地址变更由“徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层”变更为“徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层, 徐州经济技术开发区道华淮海智能港25号楼101号、102号”

生产地址：

徐州市经济开发区振兴大道以东站北路以北明阳广场C1号楼1单元11层, 徐州经济技术开发区道华淮海智能港25号楼101号、102号

型号规格：

YKD-9115、YKD-9119、YKD-9122A、YKD-9124、YKD-9127、YKD-9132A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242060107”医疗器械注册证共同使用