甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2014第3401785号-器械数据

产品名称：

甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401785号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

1. 试剂1(R1)(牛血清白蛋白,抗-AFP单抗包被的磁微粒,缓冲液,防腐剂);2. 试剂2(R2)(牛血清白蛋白,缓冲液,防腐剂);3. 试剂3(R3)(牛血清白蛋白,碱性磷酸酶标记的抗-AFP单抗,缓冲液,防腐剂);4. 定标品A(牛血清,甲胎蛋白,缓冲液,防腐剂);5. 定标品B(牛血清,甲胎蛋白,缓冲液,防腐剂) 。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:未开封试剂盒,2～8℃储存,避免冷冻,有效期十二个月。

适用范围：

该产品用于定量测定人血清或血浆样本中的甲胎蛋白(AFP)。

产品标准编号：

YZB/国 5116-2014

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

100人份/盒