甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法)-国食药监械(准)字2009第3401049号-器械数据

产品名称：

甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

威海威高生物科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3401049号

注册人住所：

山东省威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2009-12-30

有效期至：

2013-12-29

结构及组成：

测AFP预包被板:包被AFP抗体的微孔板;测AFP酶结合物:稀释液中含HRP标记的AFP抗体;浓缩洗液:含TWEEN-20的磷酸缓冲液;化学发光底物A液:鲁米诺溶于Tris-HCl缓冲液;化学发光底物B液:H2O2溶于Tris-HCl缓冲液;样品稀释液:含有牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液;校准品:稀释液中含AFP纯品;质控品:稀释液中含AFP纯品;说明书;封板膜;自封袋。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期为12个月。

适用范围：

该产品用于定量测定人血清/血浆中AFP含量。

产品标准编号：

YZB/国 1691-2009

生产地址：

山东省威海市世昌大道312号

型号规格：

96人份/盒,48人份/盒